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  • 雞蛋中15種全氟化合物的含量測定方法

    本工作采用乙腈溶液振蕩和超聲提取后，使用濾過型CaptiveEMR-Lipid柱凈化，提出了超高效液相色譜-串聯(lián)質譜法測定雞蛋中15種PFCs含量的方法。

    2024/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 全球首款全尺寸規(guī)格型號和全彈片自鎖二尖瓣夾技術與市場解析

    本文詳細介紹了二尖瓣二尖瓣反流市場概況、產品介紹、二尖瓣介入治療市場概況等內容。

    2025/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 可靠性之DFR

    DFX 是 Design for X（面向產品生命周期各/某環(huán)節(jié)的設計）的縮寫。

    2016/04/11 更新 分類：生產品管 分享

  • 如何編寫醫(yī)療器械說明書

    本文對醫(yī)療器械上市前和上市后的相關配套法規(guī)文件將以醫(yī)療器械產品生命周期內的注冊、生產、經營、使用、監(jiān)督管理等環(huán)節(jié)為框架，梳理各環(huán)節(jié)的法規(guī)文件的要點

    2019/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 制藥工程如何做好項目風險管理

    就像在ICHQ9中描述和定義的那樣，質量風險管理（QRM）是一個系統(tǒng)過程，貫穿于藥品的整個產品生命周期，用于風險的評估、控制、交流和審閱

    2022/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 如何有效運用醫(yī)療器械風險管理系統(tǒng)與產品上市后數(shù)據？

    上市后監(jiān)督和數(shù)據在醫(yī)療設備整個生命周期的風險管理中發(fā)揮著關鍵作用。

    2023/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥品生產工藝驗證常見缺陷與最佳實踐

    本文旨在深入剖析藥品生產工藝驗證中可能存在的缺陷，并基于產品生命周期，探討工藝驗證的最佳實踐流程。幫助藥企更好地準備和應對工藝驗證過程中的合規(guī)性挑戰(zhàn)。

    2024/11/25 更新 分類：生產品管 分享

  • 醫(yī)療器械注冊工程師要做的工作和應具備的能力

    本文從產品的整個生命周期的各個階段我們注冊工程師要充當?shù)慕巧?、需要做什么工作以及要具備什么樣的能力跟大家做一個分享。

    2024/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械注冊檢驗與老化驗證解析

    醫(yī)療器械注冊檢驗與老化驗證是保障醫(yī)療器械質量與安全的重要環(huán)節(jié)，二者在醫(yī)療器械產品的生命周期管理中發(fā)揮著不可或缺的作用。

    2025/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 市監(jiān)局調整2018年食品安全抽檢計劃中個別檢驗項目

    今日，市監(jiān)局調整2018年食品安全抽檢計劃中個別檢驗項目，將嬰幼兒谷類輔助食品中鎘（以Cd計）納入2018年食品安全抽檢計劃，食糖中二氧化硫殘留量納入2018年食品安全抽檢計劃，嬰幼兒配方食品中葉酸的檢測方法修改為“GB 5009.211”，泛酸的檢測方法修改為“GB 5009.210第一法”。

    2018/07/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享