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剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《全瓷義齒用玻璃陶瓷瓷塊產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,全文如下:
2025/12/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在分析醫(yī)藥工程項(xiàng)目生命周期中C&Q階段的物料和儀器的管理策略,闡述和明確物料和儀器管理的流程及要求,保證物料和儀器從介入項(xiàng)目到退出項(xiàng)目活動(dòng)得到規(guī)范化的管控,滿足醫(yī)藥工程項(xiàng)目建設(shè)企業(yè)質(zhì)量管理體系要求,保障項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃的實(shí)現(xiàn)。
2021/11/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
摘要:2016年1月1日,全國工商業(yè)聯(lián)合會(huì)家具裝飾業(yè)商會(huì)發(fā)布全國首個(gè)《全屋定制家居產(chǎn)品》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),對于家具、護(hù)墻板、門窗、吊頂、櫥柜、衛(wèi)浴、樓梯等家居定制產(chǎn)品作出相應(yīng)規(guī)范
2016/09/27 更新 分類:其他 分享
從脆弱到堅(jiān)韌:消費(fèi)電子產(chǎn)品機(jī)外線材可靠性測試全解析
2026/01/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械產(chǎn)品生命周期的各環(huán)節(jié)均涉及到醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求,且產(chǎn)品技術(shù)要求在各環(huán)節(jié)中產(chǎn)生重要影響和作用。
2019/04/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
產(chǎn)品測試是產(chǎn)品生命周期中及其重要的環(huán)節(jié)
2019/07/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
據(jù)美國FDA消息,11月21日美國FDA發(fā)布消息,禁止兩個(gè)長鏈的全氟化合物用于食品防油包裝材料。
2016/11/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了日進(jìn)瑪泰克陶瓷制品(昆山)有限公司研發(fā)的全瓷義齒用氧化鋯染色液注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/04/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
捷邁邦美宣布其全球首創(chuàng)的碘涂層全髖關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)---iTaperloc Complete和iG7 Hip System獲得FDA“突破性設(shè)備認(rèn)定”。這是捷邁邦美史上首款獲此認(rèn)定的產(chǎn)品。
2025/10/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
第二階段的工藝確認(rèn)證明了工藝如預(yù)期進(jìn)行并可重復(fù)產(chǎn)出商業(yè)化產(chǎn)品。應(yīng)在商業(yè)化批次放行前完成,包括:設(shè)施、設(shè)備與公用設(shè)施的設(shè)計(jì)與確認(rèn)(應(yīng)在工藝確認(rèn)前完成)。工藝性能確認(rèn),用以證明對變異的控制及生產(chǎn)出符合預(yù)定質(zhì)量屬性產(chǎn)品的能力。
2021/07/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享