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然而，目前的討論更進(jìn)一步：歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）計(jì)劃在未來(lái)禁止全氟和多氟烷基物質(zhì)（PFAS，包括PTFE）。

2023/02/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）近日宣布，計(jì)劃在全機(jī)構(gòu)范圍內(nèi)部署人工智能（AI）工具，以輔助科學(xué)審評(píng)流程。

2025/06/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品放行數(shù)量問(wèn)題咨詢

2026/01/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

從中國(guó)WTO/TBT-SPS通報(bào)咨詢網(wǎng)獲悉，2014年，電器工業(yè)共計(jì)上報(bào)4批國(guó)標(biāo)計(jì)劃169項(xiàng)、協(xié)調(diào)國(guó)標(biāo)計(jì)劃140項(xiàng)、完成國(guó)標(biāo)格式審查報(bào)批119項(xiàng)；在IEC（國(guó)際電工委員會(huì)）國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)方面完成工業(yè)電熱設(shè)備

2015/06/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2019年2月13日，歐盟開(kāi)始了一項(xiàng)新的RoHS豁免工作計(jì)劃（Pack 17），此項(xiàng)計(jì)劃將評(píng)估涉及歐盟RoHS附件IV的3項(xiàng)豁免條款，包括針對(duì)現(xiàn)有條款31a進(jìn)行修訂的一項(xiàng)申請(qǐng)以及兩項(xiàng)新的豁免條款的申請(qǐng)

2019/02/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品標(biāo)準(zhǔn)及說(shuō)明書(shū)中貯藏內(nèi)容不規(guī)范是發(fā)展中的歷史遺留問(wèn)題，需要科學(xué)、合理定義包裝與儲(chǔ)存術(shù)語(yǔ)，規(guī)范地修訂、完善藥品包裝儲(chǔ)存內(nèi)容，建立包裝與儲(chǔ)存、包材、有效期的關(guān)聯(lián)，實(shí)現(xiàn)藥品全生命周期的管理?；谒幤飞a(chǎn)、流通、使用現(xiàn)狀，提出了藥品儲(chǔ)存條件確定的綜合評(píng)估思路及規(guī)范化建議。

2020/02/27 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

兒童藥品是基本的民生保障，兒童用藥的安全問(wèn)題則是各國(guó)面臨的共同挑戰(zhàn)。兒童藥品劑型和規(guī)格缺乏、專(zhuān)用藥少、用藥安全面臨風(fēng)險(xiǎn)等問(wèn)題在我國(guó)長(zhǎng)期存在。在加快兒童藥品上市的同時(shí)，需加強(qiáng)兒童藥品全生命周期的風(fēng)險(xiǎn)管理和控制，建立符合兒童特點(diǎn)的藥品風(fēng)險(xiǎn)管理體系和保險(xiǎn)制度，確保兒童用藥安全。

2021/03/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2021/06/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文提出了合適動(dòng)力電池下線氣密檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)值以保證動(dòng)力滿足IP68的要求，保證動(dòng)力電池在全生命周期內(nèi)不會(huì)有水和塵土進(jìn)入動(dòng)力電池內(nèi)，避免造成動(dòng)力電池內(nèi)部因進(jìn)水造成短路的風(fēng)險(xiǎn)，保證車(chē)輛和人員的生命財(cái)產(chǎn)安全。

2021/07/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布修訂版的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》（2022年第7號(hào)），新修訂的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全指導(dǎo)原則針對(duì)網(wǎng)絡(luò)安全概念進(jìn)行了梳理，重點(diǎn)對(duì)網(wǎng)絡(luò)安全應(yīng)急響應(yīng)、網(wǎng)絡(luò)安全更新、全生命周期質(zhì)控、數(shù)據(jù)出境、軟件維護(hù)與升級(jí)、自研軟件安全評(píng)估與管理等進(jìn)行修訂。

2022/03/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享