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【問】老師您好，我想咨詢下，就是如果有個專利產(chǎn)品，原來發(fā)明人是甲，然后他轉(zhuǎn)給了乙，那么乙能拿著這個專利報創(chuàng)新醫(yī)療么？
2024/05/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2020年2月13日，英國非政府組織Fidra發(fā)布英國市場FCM中全氟和多氟化合物（PFAS）的調(diào)查報告。
2020/05/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文針對全內(nèi)半月板縫合系統(tǒng)無相關(guān)標準或指導原則可參考的現(xiàn)狀，總結(jié)了該類產(chǎn)品的技術(shù)審評關(guān)注點，提出監(jiān)管思考，供研究者參考.
2024/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2024年9月20日，歐盟官方公報上發(fā)布(EU) 2024/2462，歐盟REACH法規(guī)附錄XVII新增第79項——全氟己酸（PFHxA），它的鹽類和相關(guān)物質(zhì)的限制。
2024/09/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇醫(yī)爾健康管理有限公司研發(fā)的全胸腔振蕩排痰機注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了元雅齒藝（江蘇）科技有限公司研發(fā)的乳牙全瓷預成冠注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了常州市錢璟康復股份有限公司研發(fā)的“全胸振蕩排痰儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了南京鑫凱醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“全胸振蕩排痰機”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
全氟烷化合物 (PFCs) 是一組穩(wěn)定的合成化學物質(zhì)，包括全氟烷基乙基。由于PFCs 具有防水和防油的特性，因而常被用作食品包裝材料 (如比薩餅紙盒) 的表面涂層劑。
2016/09/27 更新 分類：熱點事件 分享
筆者結(jié)合該指南草案及美國藥典的相關(guān)要求， 從 NSDs 微生物風險評估、基于風險評估的微生物 檢測計劃、洋蔥伯克霍爾德菌（Bcc 菌）污染及控制 策略 ３ 個方面展開論述，希望協(xié)助生產(chǎn)商更好控制NSDs 的微生物質(zhì)量，更好保證產(chǎn)品質(zhì)量和患者安 全。同時本文提供了 NSDs 微生物質(zhì)量控制的一個 新理念，即 NSDs 的微生物控制由終端微生物限度 檢測逐漸向微生物風險評估下的參數(shù)放
2022/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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