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生物制品的清潔驗(yàn)證本質(zhì)是一種工藝驗(yàn)證，是將清潔方法作為一種重要的工藝步驟來(lái)看待，對(duì)于全對(duì)藥品全生命周期的風(fēng)險(xiǎn)管理，保證清潔方法的持續(xù)有效，并隨著生產(chǎn)工藝的變化清潔工藝或者說(shuō)清潔方法也會(huì)隨之發(fā)生一些變化。因此應(yīng)定期評(píng)估清潔工藝的有效性。

2022/04/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

課程將通過(guò)對(duì)醫(yī)療器械軟件的開(kāi)發(fā)、維護(hù)、管理、配置等程序的剖析，以及案例舉證，具體講解醫(yī)療器械軟件全生命周期的程序。本課程內(nèi)容實(shí)用、生動(dòng)，對(duì)企業(yè)的醫(yī)療器械軟件制造商或供應(yīng)商有極大的幫助。

2023/12/22 更新 分類(lèi)：培訓(xùn)會(huì)展 分享

在醫(yī)療器械全生命周期管理中，有效期變更看似簡(jiǎn)單，實(shí)則暗藏玄機(jī)。近期多地藥監(jiān)部門(mén)的答疑顯示，超過(guò)30%的企業(yè)在辦理有效期變更時(shí)因流程誤判導(dǎo)致整改。如何精準(zhǔn)把握變更要點(diǎn)？三大核心原則需牢記。

2025/06/04 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

汽車(chē)線束作為車(chē)輛電氣系統(tǒng)的核心載體，其設(shè)計(jì)驗(yàn)證（Design Validation，DV）是確保整車(chē)安全性與可靠性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。DV實(shí)驗(yàn)旨在模擬線束全生命周期內(nèi)的工況環(huán)境，驗(yàn)證其機(jī)械性能、電氣性能及環(huán)境適應(yīng)性。本文結(jié)合QC/T 29106、USCAR-21等標(biāo)準(zhǔn)，系統(tǒng)梳理汽車(chē)線束DV實(shí)驗(yàn)的測(cè)試項(xiàng)目、執(zhí)行流程及關(guān)鍵技術(shù)要點(diǎn)，為工程實(shí)踐提供參考。

2025/07/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文提出了合適動(dòng)力電池下線氣密檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)值以保證動(dòng)力滿足IP68的要求，保證動(dòng)力電池在全生命周期內(nèi)不會(huì)有水和塵土進(jìn)入動(dòng)力電池內(nèi)，避免造成動(dòng)力電池內(nèi)部因進(jìn)水造成短路的風(fēng)險(xiǎn)，保證車(chē)輛和人員的生命財(cái)產(chǎn)安全。

2025/07/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

在電子元器件從設(shè)計(jì)到使用的全生命周期中，失效分析（Failure Analysis, FA）是確?？煽啃缘暮诵沫h(huán)節(jié)。它如同電子世界的"法醫(yī)學(xué)"，通過(guò)系統(tǒng)化的方法揭示器件失效的真相。本文將側(cè)重說(shuō)明失效物理分析（PFA）的基本程序、常見(jiàn)失效模式與機(jī)理，以及關(guān)鍵注意事項(xiàng)，帶您走進(jìn)精密電子器件的微觀世界。

2025/08/20 更新 分類(lèi)：檢測(cè)案例 分享

本文聚焦該領(lǐng)域網(wǎng)絡(luò)安全測(cè)試技術(shù)，分析滲透測(cè)試、漏洞掃描、通信安全驗(yàn)證以及代碼審計(jì)四大核心技術(shù)。通過(guò)解析外部攻擊、內(nèi)部威脅以及軟件缺陷等風(fēng)險(xiǎn)，提出多技術(shù)協(xié)同的測(cè)試策略，構(gòu)建覆蓋軟件全生命周期的安全防護(hù)體系。研究證實(shí)，專(zhuān)業(yè)化測(cè)試可顯著提升醫(yī)療軟件安全防御能力，為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試流程提供實(shí)踐指導(dǎo)。

2025/10/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文首先闡明了無(wú)菌藥品環(huán)境監(jiān)測(cè)法規(guī)要求，其次從 GMP 檢查視角厘清其與環(huán)境控制、空調(diào)凈化系統(tǒng)確認(rèn)等易混淆概念的差異，并就如何建立全生命周期環(huán)境監(jiān)測(cè)管理程序進(jìn)行探討，最后對(duì)無(wú)菌藥品生產(chǎn)檢查中發(fā)現(xiàn)的環(huán)境監(jiān)測(cè)方面典型問(wèn)題進(jìn)行舉例分析。

2025/12/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

電子器件失效分析-本文將通過(guò)專(zhuān)業(yè)且易懂的解析，帶大家認(rèn)識(shí)接插件的基本特性、核心失效模式，結(jié)合真實(shí)案例拆解分析邏輯，并給出全生命周期防護(hù)建議，幫助讀者理解“小部件”背后的“大可靠性”邏輯。連接器/接插件

2025/12/17 更新 分類(lèi)：檢測(cè)案例 分享

歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)建議管制全氟辛酸(PFOA)、全氟辛酸鹽及某些全氟辛酸相關(guān)物質(zhì)的生產(chǎn)、使用及銷(xiāo)售，公眾提交意見(jiàn)的截止日期為2015年6月17日

2015/02/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享