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醫(yī)療器械委托生產是醫(yī)療器械注冊人制度的重要組成部分，指注冊人 / 備案人基于資源優(yōu)化配置需求，將產品生產環(huán)節(jié)委托給具備相應資質的生產企業(yè)完成的特殊生產模式。關于委托生產，小編總結內容如下.
2025/03/10 更新 分類：生產品管 分享
很多消毒器械的企業(yè)提到，他們提交的備案資料經常因為一些細節(jié)問題，導致資料被打回來，需要修改后重新提交，從而延誤了備案時間。
2022/12/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
為規(guī)范化妝品注冊和備案檢驗工作，保證化妝品注冊和備案檢驗工作公開、公平、公正、科學，國家藥品監(jiān)督管理局制定了《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》
2019/09/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
為了幫助國內醫(yī)用隔離面罩的生產企業(yè)順利完成備案，本文對其備案要點進行了梳理，以供大家參考。
2022/01/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
梳理我國藥品進口備案法規(guī)體系及相關管理，研究我國現(xiàn)行藥品進口備案制度及存在的問題，為今后政策制定和優(yōu)化提供文獻參考。
2023/04/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文對藥品進口備案法規(guī)體系（包括相關的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件等）進行研究，對不同進口情況進行梳理，同時對藥品進口備案工作中存在的突出問題進行分析并為此提出針對性建議。
2023/06/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】我司有一品種，小盒、說明書、內標簽均已完成備案?，F(xiàn)擬在原基礎上增加一層類似防潮袋的外包裝，帶有文字。增加這種包裝是否需要另行備案？
2024/06/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】申請本市第一類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）生產備案的備案人應提交哪些材料?
2024/12/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
截至2015年10月，中國共制定農業(yè)國家標準2746項，備案行業(yè)標準4246項、地方標準17000多項，覆蓋了農業(yè)投入品、農業(yè)生產、農產品加工、農產品流通、農產品檢驗檢測等領域，形成了以國家標準為主，行業(yè)、地方標準配套，統(tǒng)一權威的農業(yè)標準體系。
2015/11/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
據(jù)眾成數(shù)科(JOINCHAIN)統(tǒng)計，截至2022年6月底，全國醫(yī)療器械產品有效注冊、備案數(shù)達255356件，較2021年底增長4.49%，其中國產產品有230058件，進口產品有25298件，國產產品占比90.09%。
2022/07/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享
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