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據(jù)ECHA官網(wǎng)消息,赫爾辛基時(shí)間2015年7月22日,首批2份生物殺滅劑產(chǎn)品歐盟授權(quán)申請(qǐng)終于按照生物殺滅劑法規(guī)(BiocidalProductsRegulation,BPR)的步驟提交至歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)。
2015/08/03 更新 分類:行業(yè)研究 分享
2015 年 11 月 5 日,臺(tái)灣地區(qū)“衛(wèi)生福利部”發(fā)布部授食字第 1041303340 號(hào)公告,訂定“輸入食品及相關(guān)產(chǎn)品符合免申請(qǐng)輸入查驗(yàn)之條件與其適用之通關(guān)代碼”,并自 2015 年 12 月 1 日生效。
2015/11/09 更新 分類:其他 分享
2015年10月8日,臺(tái)灣地區(qū)食藥署發(fā)出FDA食字第1048001724號(hào)函,自即日起,受理美國(guó)羊肉及羊肉產(chǎn)品向該署申請(qǐng)食品輸入查驗(yàn)。申請(qǐng)時(shí)應(yīng)附美國(guó)農(nóng)業(yè)部核發(fā)的檢疫證書(FSIS FORM 9060-5)及輸臺(tái)
2015/11/03 更新 分類:其他 分享
在美國(guó)銷售的含有易燃填充材料的紡織品,如被褥、家具、玩具等,其生產(chǎn)商必須向產(chǎn)品銷售地所在州申請(qǐng)床上用品/家具許可證(如果該州有此要求的話)
2017/04/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
注冊(cè)申請(qǐng)人在產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)過(guò)程中如何使用《2020-2021年醫(yī)療器械分類界定結(jié)果匯總》該類文件?
2022/07/13 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
關(guān)于二類有源產(chǎn)品,哪些常見(jiàn)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的制修訂需要注冊(cè)人在提交申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)前應(yīng)當(dāng)先辦理變更注冊(cè)的?
2022/11/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在生產(chǎn)產(chǎn)品過(guò)程中存在委托情形的,在質(zhì)量管理體系審核方面申請(qǐng)人和受托方應(yīng)關(guān)注什么?
2022/12/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
問(wèn):境內(nèi)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案涉及委托生產(chǎn)時(shí),備案申請(qǐng)人應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注哪些內(nèi)容?
2023/05/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問(wèn)】已注冊(cè)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成中包含主機(jī)和附件(耗材),現(xiàn)主機(jī)已停產(chǎn),是否可申請(qǐng)變更注冊(cè)刪除主機(jī),僅保留附件以適配現(xiàn)有主機(jī)的配合使用需求?
2023/07/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)進(jìn)行審查,擬同意以下申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)入特別審查程序,現(xiàn)予以公示。公示時(shí)間為2024年10月18日至11月1日。
2024/10/22 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享