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【發(fā)布單位】 國家計委 財政部 國家技術監(jiān)督局 【發(fā)布文號】 計價費[1997]897號 【發(fā)布日期】 1997-5-22 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://www.aqsiq.gov.cn/xxgk_13386/zvfg/gfxwj/jl/201502/P0201

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

為深入貫徹黨的十九大關于全面建立中國特色醫(yī)療保障制度的決策部署，加快形成與醫(yī)療保障改革相銜接、有利于制度定型完善的法律法規(guī)體系，國家醫(yī)療保障局研究起草了《醫(yī)療保障法（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。

2021/06/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文首先全面回顧了復雜裝備論證、方案、工程研制、設計定型、批產(chǎn)、交付使用、外協(xié)、質(zhì)量損失和用戶評價方面的質(zhì)量評價側(cè)重點；其次分析并描述了這九個階段的質(zhì)量評價指標；最后給出了面向全過程的復雜裝備評價指標體系，為提高復雜裝備質(zhì)量管理提供了良好的抓手。

2022/02/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

按照第一類醫(yī)療器械管理的“氧氣吸入器（08-05-15）”進行產(chǎn)品備案時，申請人應如何編寫產(chǎn)品描述？

2025/10/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹如何應對CNAS申請遇標準更新？

2025/12/25 更新 分類：實驗管理 分享

2015年4月，美國環(huán)境工作小組（EWG）向食品藥品管理局（FDA）提出申請，請求禁止對羥基苯甲酸丙酯在食品中使用。

2015/05/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

據(jù)澳新食品標準局（FSANZ）消息，澳新食品標準局發(fā)布第156號修正案，批準A1098號申請--絲氨酸蛋白酶（胰凝乳蛋白酶）作為加工助劑；批準A1099號申請--絲氨酸蛋白酶（胰

2015/08/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

已注冊有源醫(yī)療器械產(chǎn)品，結(jié)構(gòu)組成中的充電器輸出電流發(fā)生變化，標簽也相應變化，這種變化是否需要申請許可事項變更注冊？

2021/01/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

采用同品種或臨床試驗路徑進行臨床評價的產(chǎn)品，審評中如已列入發(fā)布的豁免目錄，申請人補充資料時是否可變更臨床評價路徑？

2021/03/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

某注射劑變更生產(chǎn)場地，關聯(lián)變更生產(chǎn)工藝，申請去除鋁蓋滅菌步驟，該變更涉及生產(chǎn)過程中的無菌保障，可能對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生較大影響，企業(yè)對變更類別不能最終確認變更類別，申請溝通交流確定變更類別。

2023/08/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享