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問:體外診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)要求的性能指標(biāo)中是否必須納入“穩(wěn)定性”指標(biāo)?
2023/04/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
內(nèi)窺鏡動(dòng)力設(shè)備包含哪些種類?各類產(chǎn)品的主要性能指標(biāo)應(yīng)當(dāng)如何確定?
2023/07/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問】醫(yī)療器械產(chǎn)品的尺寸信息是否需要在技術(shù)要求性能指標(biāo)處列明?
2023/07/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問】體外診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)要求中質(zhì)控品及校準(zhǔn)品的性能指標(biāo)是否需要考慮均一性?
2024/04/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
組合包類醫(yī)療器械產(chǎn)品中的外購部分,是否要對(duì)其性能指標(biāo)作要求?
2024/08/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問】透析液過濾器產(chǎn)品常見性能指標(biāo)及制定依據(jù)?
2024/12/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
HDMI接口是否需要和USB接口一樣,納入產(chǎn)品技術(shù)要求的性能指標(biāo)中?
2025/07/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
定量檢測(cè)體外診斷試劑配套質(zhì)控品單獨(dú)注冊(cè)時(shí),產(chǎn)品技術(shù)要求性能指標(biāo)如何制定?
2025/07/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
體外診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)要求的性能指標(biāo)中是否必須納入“穩(wěn)定性”指標(biāo)?
2022/09/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
那么醫(yī)療器械企業(yè)在編寫性能指標(biāo)時(shí)應(yīng)遵循哪些要求呢?
2024/11/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享