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問:若產(chǎn)品某一性能指標(biāo)數(shù)值是依據(jù)相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定,該行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)更新后,標(biāo)準(zhǔn)中無該性能指標(biāo)相關(guān)規(guī)定時(shí),該性能指標(biāo)如何確認(rèn)?
2023/03/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問】產(chǎn)品技術(shù)要求中是否應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品材料性能指標(biāo)?
2024/11/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
手術(shù)包類產(chǎn)品注冊(cè)時(shí),組件的性能指標(biāo)該如何確定?
2022/03/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
有源類產(chǎn)品研究資料中應(yīng)如何編寫產(chǎn)品性能研究
2020/11/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
脊柱用PMMA骨水泥產(chǎn)品性能研究應(yīng)至少關(guān)注哪些方面?
2020/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】有源醫(yī)療器械的產(chǎn)品性能研究資料應(yīng)如何提交?
2023/12/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
骨科醫(yī)療器械技術(shù)要求中如何確定產(chǎn)品力學(xué)性能指標(biāo),應(yīng)如何提交力學(xué)性能指標(biāo)的確定依據(jù)?
2020/09/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
骨科醫(yī)療器械技術(shù)要求中如何確定產(chǎn)品力學(xué)性能指標(biāo),應(yīng)如何提交力學(xué)性能指標(biāo)的確定依據(jù)?
2026/01/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了助聽器產(chǎn)品技術(shù)要求應(yīng)包括哪些主要性能指標(biāo)。
2022/04/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
有源產(chǎn)品技術(shù)要求中的性能指標(biāo)的制定,主要包含哪些方面的內(nèi)容?
2022/10/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享