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本文對歐盟IVD產(chǎn)品上市后監(jiān)督要點(diǎn)進(jìn)行詳細(xì)解讀。

2023/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了體外診斷產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)階段劃分。

2023/03/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文講述了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊前留樣要求。

2023/03/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了用于醫(yī)療診斷產(chǎn)品的涂層如何驗(yàn)證。

2023/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求。

2023/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

“伴隨診斷產(chǎn)品”指的是對于相應(yīng)藥品的安全和有效使用必不可少的器械。

2023/05/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享

問：從事細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)的人員應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行培訓(xùn)?

2023/05/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)過期，舊包裝是否可用？

2023/07/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

強(qiáng)生宣布旗下公司Biosense Webster的幾款產(chǎn)品獲得FDA批準(zhǔn)，允許進(jìn)行零射線消融術(shù)。

2023/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何確定藥品中間產(chǎn)品的存放時(shí)限的問題。

2023/09/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享