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新版GMP體現(xiàn)在全員參與的質(zhì)量理念，即企業(yè)當(dāng)中的所有人員都應(yīng)參與到生產(chǎn)質(zhì)量管理工作中。在公司內(nèi)部推行全過(guò)程、全指標(biāo)的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，輔之以科學(xué)的管理方法，有助于確保生產(chǎn)質(zhì)量管理工作的科學(xué)性、規(guī)范性和實(shí)用性。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)始終堅(jiān)持不懈地去改進(jìn)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，提高用戶的滿意度。

2021/07/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一份完美的質(zhì)量管理年度工作計(jì)劃主要分九個(gè)部分：工作重點(diǎn)、供應(yīng)商質(zhì)量管理、行業(yè)（企業(yè)）標(biāo)準(zhǔn)的推廣、檢驗(yàn)工具、成本控制、客戶投訴、績(jī)效考核、教育培訓(xùn)、品質(zhì)改善活動(dòng)推進(jìn)。

2025/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

1、真正質(zhì)量特性和代用質(zhì)量特性有何區(qū)別？ 直接反映顧客對(duì)產(chǎn)品期望和要求的質(zhì)量特性稱為真正質(zhì)量特性；企業(yè)為滿足顧客的期望和要求，相應(yīng)地制定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、確定產(chǎn)品參數(shù)來(lái)間接

2015/11/18 更新 分類：其他 分享

1月6日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開(kāi)征求《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-細(xì)胞治療產(chǎn)品附錄（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)》的公告，具體內(nèi)容見(jiàn)本文。

2022/01/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】二類無(wú)源產(chǎn)品貨架有效期變更，需要提交哪些材料？需進(jìn)行質(zhì)量管理體系核查嗎？

2024/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

全面質(zhì)量管理是全過(guò)程的管理。企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量形成過(guò)程可分為四個(gè)基本過(guò)程：產(chǎn)品的設(shè)計(jì)過(guò)程、產(chǎn)品的制造過(guò)程、輔助生產(chǎn)過(guò)程和銷售使用過(guò)程。

2016/05/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

企業(yè)經(jīng)營(yíng)的根本是做徹底的產(chǎn)品主義者，靠產(chǎn)品和服務(wù)取得利潤(rùn)，使得企業(yè)生存、發(fā)展和壯大。顯而易見(jiàn)，產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)經(jīng)營(yíng)的壓艙石。所以，企業(yè)普遍對(duì)質(zhì)量叫得比較響，質(zhì)量管理

2016/03/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械關(guān)系到生命和健康，既有合規(guī)要求也有質(zhì)量要求。產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)階段至關(guān)重要，優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品是通過(guò)科學(xué)設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)的。合規(guī)和質(zhì)量的要求需要植入到設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程，在產(chǎn)品孕育之初打好基礎(chǔ)。文章對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)和注冊(cè)過(guò)程進(jìn)行研究和分析，提出將集成產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和質(zhì)量管理體系融合，厘清了設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的三者關(guān)系，明確了設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)進(jìn)度、成本和質(zhì)量的主次聯(lián)系。

2025/08/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近年來(lái)國(guó)內(nèi)的一些產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題不斷在媒體曝光， 讓從事質(zhì)量工作多年的人深感痛心。質(zhì)量管理經(jīng)歷了產(chǎn)品檢驗(yàn)、全面質(zhì)量管理、質(zhì)量管理體系等階段， 目前流行的卓越績(jī)效、6б 管理、精益生產(chǎn)、風(fēng)險(xiǎn)管理、EPR 管理、6S 管理等各種管理方法不斷出現(xiàn)， 而企業(yè)要想真正提高產(chǎn)品質(zhì)量， 應(yīng)從企業(yè)的實(shí)際出發(fā)， 建立一套完善的企業(yè)管理體系。

2015/10/01 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

如何對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)進(jìn)行正確的理解，本文從組織機(jī)構(gòu)、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)確認(rèn)、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改八個(gè)方面進(jìn)行了分析

2019/04/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享