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本文主要介紹了微生物菌群的分離純化、培養(yǎng)、鑒定及保藏。

2021/11/15 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

抑菌劑是指抑制微生物生長的化學(xué)物質(zhì)。抑菌效力檢查法系用于測定無菌及非無菌制劑的抑菌活性，用于指導(dǎo)產(chǎn)品研發(fā)階段制劑中抑菌劑種類和濃度的確定。

2020/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版《中國藥典》中對抑菌效力檢查法進(jìn)行了指導(dǎo)，本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理

2020/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文統(tǒng)計(jì)分析了近三年山東省藥品生產(chǎn)檢查中除菌過濾方面存在的主要問題并提出了解決對策。

2021/05/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了涂抹、落菌、水質(zhì)微生物取樣檢測檢驗(yàn)規(guī)范

2021/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將基于歐盟GMP附錄及相關(guān)研討會內(nèi)容，深入探討除菌過濾系統(tǒng)使用前滅菌后完整性測試（PUPSIT）的實(shí)施要點(diǎn)及風(fēng)險考量。

2023/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】在除菌過濾器的濕熱滅菌過程中，有哪些常見問題與解決方法？

2024/02/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

過濾工藝在使用之前，是需要對除菌過濾器進(jìn)行滅菌的。常見的三種滅菌方式分別為輻射滅菌、滅菌器滅菌以及在線蒸汽滅菌。

2024/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

除菌過濾具體四大項(xiàng)研究項(xiàng)目包含：化學(xué)兼容性、可提取物和浸出物、細(xì)菌截留和產(chǎn)品潤濕完整性。

2024/08/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

終端除菌過濾組裝設(shè)計(jì)和PUPSIT操作實(shí)施中，具體有哪些核心點(diǎn)，需要充分考量呢？

2024/10/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享