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建立超高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜測定紅曲中米酵菌酸殘留的分析方法。

2024/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將通過具體的案例，分析某品牌加濕器除菌試驗結(jié)果不理想的原因，并提出相應(yīng)的改善建議。

2024/11/15 更新 分類：檢測案例 分享

本文介紹了綠假單胞菌、不合規(guī)原因、國家標準要求和企業(yè)防控建議等內(nèi)容。

2025/06/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

在醫(yī)療器械注冊中，對于聲稱是普通/非抗菌敷料的第二類敷料產(chǎn)品，經(jīng)常碰到有被要求進行抑菌試驗并證明其不具有抑菌作用/成分。

2025/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對比解讀新舊版《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》

2025/11/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

25版藥典實施后除菌過濾驗證的合規(guī)調(diào)整建議

2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025 年版《中國藥典》新增洋蔥伯克霍爾德菌群檢查法，明確其試驗菌株、操作流程及結(jié)果判斷標準。

2026/01/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

除菌過濾是指采用物理截留的方法去除液體或氣體中的微生物，以達到無菌藥品相關(guān)質(zhì)量要求的過程[1]。除菌過濾器則是指用挑戰(zhàn)水平大于等于1×107cfu/cm2過濾面積濃度的缺陷短波單胞菌對過濾器進行挑戰(zhàn)，經(jīng)過適當(dāng)驗證，可以穩(wěn)定重現(xiàn)產(chǎn)生無菌濾出液的過濾器[2]。

2021/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《中國藥典》2025版新增了通則1109 洋蔥伯克霍爾德菌群檢查法，來對藥品或環(huán)境中的洋蔥伯克霍爾德菌群的檢驗方法進行規(guī)定。下文中，對洋蔥伯克霍爾德菌群進行介紹、了解其生長特性，在哪些情況下較易存在，以及根據(jù)《中國藥典》的相關(guān)要求，應(yīng)該如何對其進行檢測。

2025/07/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，內(nèi)蒙古自治區(qū)錫林浩特市質(zhì)監(jiān)局工作人員對錫林浩特市富強加氣站、佰力加氣站、格瑞加氣站進行了安裝氣瓶電子標簽動態(tài)監(jiān)管。

2015/04/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享