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剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《PD-L1檢測試劑臨床試驗—結(jié)果重現(xiàn)性研究注冊審查指導(dǎo)原則》

2022/06/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文講述GS-2278：晶型的特性鑒定和穩(wěn)健性研究

2025/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物反應(yīng)性代謝物的代謝途徑、致毒機制及其檢測方法研究進展。

2025/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

病人監(jiān)護儀等含有較多和人體接觸附件的有源醫(yī)療器械，進行生物相容性評價時應(yīng)關(guān)注的系列問題之一

2021/10/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

可吸收止血產(chǎn)品根據(jù)GB/T 16886.1進行生物相容性評價時，如何確定產(chǎn)品與人體的接觸時間？

2025/11/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國 FDA 于 7 月 18 日發(fā)布了題為“人體放射性標(biāo)記質(zhì)量平衡研究的臨床藥理學(xué)考量”的定稿指南。

2024/07/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在新浪微博上發(fā)布3個小時就獲得了近4千萬閱讀量，也迅速登上了知乎熱榜。其實在2個月前，10月21日，同樣是發(fā)生在美國，研究人員成功的將豬腎移植到了人體內(nèi)。那則的新聞也曾引起廣泛討論。

2022/01/11 更新 分類：熱點事件 分享

本文重點總結(jié)了太陽跟蹤聚光加速老化試驗設(shè)備的結(jié)構(gòu)和原理，并綜述了近年來基于太陽跟蹤聚光加速老化試驗塑料、涂料、光伏材料等大宗高分子材料耐候性及服役壽命預(yù)測研究進展，對材料老化失效基本規(guī)律和老化機理及老化試驗技術(shù)進行了介紹，并對其中存在的問題及下一步發(fā)展方向進行了評述。

2022/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一種室溫下快速合成多功能石墨烯宏觀組裝體的方法。通過調(diào)節(jié)水分含量調(diào)控石墨烯組裝體的軟硬狀態(tài)，實現(xiàn)反復(fù)造型功能及可回收性，有望用于石墨烯材料的多維多尺度快速加工與成形。

2018/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在石油石化工業(yè)中，油田油氣集輸管道、注水井、原油分離器、換熱器等一些設(shè)備的內(nèi)壁腐蝕情況非常嚴(yán)重，除了單純的高溫、介質(zhì)腐蝕破壞之外，還常常伴有設(shè)備間的摩擦、液態(tài)輸送介質(zhì)沖刷等機械性破壞

2018/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享