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優(yōu)化了蝦蛄生物可給性鎘檢測方法的樣品處理?xiàng)l件。
2024/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
顏料在陽光的作用下,其色光保持不變的性能稱為顏料的耐光性。
2018/01/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2025年5月21日，筆者在FDA 批準(zhǔn)新型仿生人工晶狀體開展臨床研究（IDE）一文提到，Atia Vision 宣布已獲得FDA的研究設(shè)備豁免(IDE) 批準(zhǔn)，將啟動(dòng) OmniVu? 人工晶狀體系統(tǒng)的臨床可行性研究，并列舉了部分目前在研的可調(diào)節(jié)人工晶狀體。
2025/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了生物學(xué)評(píng)價(jià)測試對(duì)醫(yī)療器械的重要性及FDA認(rèn)證時(shí)，致敏性測試的重點(diǎn)內(nèi)容。
2023/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
對(duì)國內(nèi)外三家風(fēng)電涂料企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)行收集和研究，針對(duì)實(shí)際使用環(huán)境的氣候特征，設(shè)計(jì)了一系列系統(tǒng)的風(fēng)電葉片涂料性能評(píng)價(jià)方法，包括熒光紫外燈老化、中性鹽霧試驗(yàn)、高低溫冷熱循環(huán)試驗(yàn)和耐磨性測試,提出了風(fēng)電葉片涂料的耐候性評(píng)價(jià)技術(shù)要求，并對(duì)相應(yīng)的檢測項(xiàng)目和評(píng)價(jià)方法進(jìn)行了探討。
2020/05/27 更新 分類：檢測案例 分享
本文通過對(duì)EMA 和FDA 發(fā)布的2 個(gè)重要文件進(jìn)行總結(jié)，以及化學(xué)藥品、抗體類生物制品和抗體偶聯(lián)藥物申報(bào)的實(shí)際案例分析，說明靈活性并非等同于減少藥學(xué)研究和（或）需要遞交的數(shù)據(jù)，而是通過科學(xué)工具和策略實(shí)現(xiàn)臨床獲益與風(fēng)險(xiǎn)的平衡。創(chuàng)新藥全球同步遞交的進(jìn)程才剛剛開始，期望本文能為我國加速藥學(xué)研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則的研究制定及后續(xù)落地實(shí)施提供參考，助力解決藥學(xué)研發(fā)
2025/06/22 更新 分類：檢測案例 分享
對(duì)粉末丁腈橡膠的粒徑大小及不同用量進(jìn)行了物理機(jī)械性能、耐老化性、耐油性、粘接性和磨耗性能的對(duì)比研究。結(jié)果表明： 粉末丁腈橡膠是一種較理想的填充材料，在丁腈橡膠中填充10~40 份的粉末丁腈具有較高的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。
2021/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文從幾何變形檢測原理和信號(hào)識(shí)別入手，研究影響漏磁檢測器通過性的典型缺陷信號(hào)特征，探討變形缺陷導(dǎo)致的漏磁內(nèi)檢測實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)，最后提出缺陷處理措施及建議，為幾何變形信號(hào)識(shí)別和漏磁檢測可行性判定提供技術(shù)支撐。
2023/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥品注冊(cè)發(fā)補(bǔ)要求完善雜質(zhì)研究的充分性和合理性。
2025/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Microbot Medical宣布其一次性血管介入機(jī)器人LIBERTY獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)行關(guān)鍵的人體臨床試驗(yàn)，作為未來IDE研究申請(qǐng)一部分。
2024/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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