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化妝品生產(chǎn)原料的質(zhì)量直接影響化妝品的質(zhì)量安全，因此物料管理是化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中的重要一環(huán)，也是《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的重點(diǎn)部分。本文從物料管理的范圍、原則、目標(biāo)和重點(diǎn)環(huán)節(jié)及主要內(nèi)容進(jìn)行了全面的分析探討，供我國化妝品企業(yè)和監(jiān)督檢查人員在學(xué)習(xí)貫徹《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》時(shí)參考。

2023/01/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求“醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)設(shè)備條件、原材料采購、生產(chǎn)過程控制、企業(yè)的機(jī)構(gòu)設(shè)置和人員配備等影響醫(yī)療器械安全、有效的事項(xiàng)作出明確規(guī)定”?！夺t(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中定義驗(yàn)證為“通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定”。

2024/08/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本研究對國內(nèi)外主要無菌藥品生產(chǎn)法規(guī)指南中人員的管理進(jìn)行了總結(jié)和分析，為無菌藥品生產(chǎn)人員、質(zhì)量管理人員和藥品監(jiān)管人員提供參考。

2023/02/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

我國醫(yī)療器械法規(guī)體系的構(gòu)建始于2000年《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》的實(shí)施，經(jīng)過2014年、2017年的2次修訂后，法規(guī)體系的框架已經(jīng)基本確立。為了方便醫(yī)療器械注冊人員快速掌握法規(guī)文件要點(diǎn)，本文基于國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第6號(hào))的有關(guān)要求，對醫(yī)療器械說明書編寫的格式及各項(xiàng)內(nèi)容的撰寫進(jìn)行了詳細(xì)的說明，其目

2021/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA對潔凈區(qū)人員姿勢的要求：操作人員的手臂應(yīng)保持在腰部以上！

2025/11/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了汽車行業(yè)技術(shù)人員應(yīng)該知道的術(shù)語/縮寫。

2021/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總了實(shí)驗(yàn)室人員任命授權(quán)書典型的7個(gè)錯(cuò)誤。

2021/12/09 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

【問】生產(chǎn)潔凈區(qū)人員控制基本原則是什么?

2023/08/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GMP機(jī)構(gòu)與人員缺陷案例

2025/02/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

危險(xiǎn)化學(xué)品應(yīng)急救援人員考核，從這些方面去做

2017/07/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享