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2021年8月，江西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《江西省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度工作實(shí)施方案（試行）》，具體內(nèi)容見(jiàn)本文。

2021/08/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

廣東省發(fā)布179個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)批準(zhǔn)產(chǎn)品名單

2022/07/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

大灣區(qū)支持醫(yī)療器械注冊(cè)人跨境委托生產(chǎn)

2022/08/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

請(qǐng)問(wèn)北京地區(qū)走注冊(cè)人制度，委托生產(chǎn)地址也是北京的，在采購(gòu)這一塊有規(guī)定“誰(shuí)買物料必須由誰(shuí)來(lái)檢驗(yàn)”嗎？

2022/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問(wèn)：采用醫(yī)療器械注冊(cè)人制度，體系考核應(yīng)注意什么？

2023/01/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐洲QP協(xié)會(huì)發(fā)布的《質(zhì)量受權(quán)人（QP）行為準(zhǔn)則——QP人員的義務(wù)和責(zé)任》中給出了QP的知識(shí)、技能和持續(xù)培訓(xùn)方面的要求。

2023/03/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問(wèn)：委托其他企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)承擔(dān)什么義務(wù)和責(zé)任？

2023/05/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)人制度下是否可以部分工序委托生產(chǎn)？

2023/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布《人纖維蛋白原臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（修訂版征求意見(jiàn)稿）》。

2023/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室發(fā)布《廣東省藥品質(zhì)量受權(quán)人管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》

2023/11/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享