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因關(guān)鍵人員培訓(xùn)不足，QA/QC/生產(chǎn)/工程部人員資質(zhì)不夠，某公司被收回GMP證書

2018/03/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

加拿大Health Canada發(fā)布關(guān)于OrthoScan公司因特定操作問題風(fēng)險(xiǎn)召回迷你C型臂x射線系統(tǒng)的警示信息。

2018/08/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

因線束員工未遵循正確的生產(chǎn)流程安裝線束，林肯召回585輛飛行家。

2022/04/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

納米微針解決了大分子因皮膚障礙而無法透皮給藥的難題

2022/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Covidien, LLC (Medtronic) 回收因?qū)Ч茌炄毕荻鴮?dǎo)致的 Palindrome 和 Mahurkar 血液透析導(dǎo)管。

2022/07/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

杭州某醫(yī)療公司因未做安全評(píng)價(jià)等問題被重罰近350萬(wàn)！

2022/11/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

因安全問題，馬斯克腦機(jī)接口人體試驗(yàn)申請(qǐng)被FDA拒絕

2023/03/03 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

【問】藥品說明書因增加生產(chǎn)地址的修訂日期，以藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)日期為準(zhǔn)，還是國(guó)家局網(wǎng)站備案公示為準(zhǔn)？

2024/03/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要結(jié)合現(xiàn)階段工作實(shí)際，對(duì)藥品審評(píng)過程中啟動(dòng)有因檢查的法規(guī)依據(jù)、目的、情形范疇、內(nèi)部工作流程進(jìn)行介紹.

2024/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文綜述了EGT的生物學(xué)功能、制備方法及其應(yīng)用的研究進(jìn)展。

2024/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享