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您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)

  • 人工氣道氣囊的種類(lèi)、工作原理與氣囊充氣測(cè)壓的方法

    人工氣道是指將導(dǎo)管經(jīng)口/鼻或氣管切開(kāi)處插入氣管內(nèi)建立的氣體通道，可糾正患者的缺氧狀態(tài)，改善通氣功能。氣管導(dǎo)管設(shè)置氣囊這一裝置的目的在于封閉氣道，固定導(dǎo)管，保證潮氣量的供給，預(yù)防口咽部分泌物進(jìn)入肺部，從而減少肺部感染等并發(fā)癥的發(fā)生?，F(xiàn)臨床使用可吸引式氣管導(dǎo)管進(jìn)行持續(xù)或間斷聲門(mén)下吸引是一種新的可靠的預(yù)防呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎(VAP)的方法。

    2020/10/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 美敦力一級(jí)召回1800臺(tái)SonarMed氣道聲學(xué)傳感器

    本周，美國(guó)食品和藥物管理局將美敦力召回的一些SonarMed氣道聲學(xué)傳感器列為I級(jí)，這是最嚴(yán)重的一類(lèi)。

    2024/05/03 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

  • 新的氣道清理系統(tǒng)獲批FDA，使用振蕩肺擴(kuò)張（OLE）療法清理氣道

    近日專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)新型綜合氣道清理和通氣解決方案并在全球?qū)崿F(xiàn)商業(yè)化的醫(yī)療技術(shù)公司ABM呼吸護(hù)理公司宣布，其BiWaze? Clear系統(tǒng)獲得了美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）510（k）的許可。

    2023/01/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • VivAer：采用跨粘膜溫控射頻技術(shù)優(yōu)化鼻氣道阻塞

    Aerin Medical宣布在一項(xiàng)關(guān)于VivAer的臨床研究（AERWAY研究）中，證實(shí)在VivAer治療的鼻瓣塌陷（NVC）導(dǎo)致的嚴(yán)重或極端鼻氣道阻塞（NAO）患者中的安全性和有效性。

    2023/07/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 瑞思邁一級(jí)召回超2000萬(wàn)臺(tái)帶磁鐵的持續(xù)氣道正壓通氣（CPAP）呼吸機(jī)面罩

    1月12日，F(xiàn)DA官網(wǎng)信息顯示，將瑞思邁正在召回的所有帶磁鐵的持續(xù)氣道正壓通氣（CPAP）呼吸機(jī)面罩確定為I級(jí)召回。

    2024/01/14 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

  • 美敦力一級(jí)召回Shiley氣管切開(kāi)插管

    FDA發(fā)布公告，關(guān)于美敦力的Shiley氣管切開(kāi)插管一級(jí)召回，原因Shiley的固定凸緣可能從管體脫離，導(dǎo)致導(dǎo)管移位或脫位，進(jìn)而引發(fā)：呼吸衰竭、氣道組織損傷、窒息（誤吸）、呼吸道感染、氣道緊縮（支氣管痙攣）、治療延誤及/或死亡。

    2025/06/09 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

  • 飛利浦由于未充分通知患者和供應(yīng)商被FDA抨擊呼吸機(jī)召回不到位

    日前，美國(guó)FDA向飛利浦發(fā)出通知令，要求其在45天內(nèi)明確告知患者和供應(yīng)商公司正在全面召回Respironics呼吸機(jī)、持續(xù)氣道正壓通氣（CPAP）和雙水平氣道正壓通氣（BiPAP）機(jī)器，并要求飛利浦確保患者和供應(yīng)商知曉這些設(shè)備中使用的聚酯基聚氨酯（PE-PUR）消聲泡沫對(duì)公眾健康造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

    2022/03/14 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

  • 飛利浦超百萬(wàn)臺(tái)呼吸機(jī)召回又出事

    日前，美國(guó)FDA向飛利浦發(fā)出通知令，要求其在45天內(nèi)明確告知患者和供應(yīng)商公司正在全面召回Respironics呼吸機(jī)、持續(xù)氣道正壓通氣（CPAP）和雙水平氣道正壓通氣（BiPAP）機(jī)器，并要求飛利浦確?；颊吆凸?yīng)商知曉這些設(shè)備中使用的聚酯基聚氨酯（PE-PUR）消聲泡沫對(duì)公眾健康造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

    2022/03/17 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

  • 瑞思邁推出數(shù)字化雙水平呼吸機(jī)

    2024年2月12日，呼吸機(jī)巨頭瑞思邁宣布推出了新一代結(jié)合了數(shù)字技術(shù)的雙水平氣道正壓通氣呼吸機(jī)AirCurve 11系列。

    2024/02/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 斯密斯醫(yī)療一級(jí)召回三套呼吸機(jī)和插管，已致多人死亡

    近日，F(xiàn)DA官網(wǎng)發(fā)布消息稱(chēng)，其正在升級(jí) Smiths Medical的三套呼吸硬件召回，包括通過(guò)頸部進(jìn)入氣道的便攜式呼吸機(jī)和氣管切開(kāi)插管。

    2024/09/24 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享