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【醫(yī)療器械】人工踝關(guān)節(jié)假體設(shè)計(jì)

2018/12/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

人工椎體產(chǎn)品注冊(cè)單元應(yīng)如何劃分？

2019/08/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

人工頸椎間盤(pán)假體研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)

2020/07/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

人工椎間盤(pán)假體注冊(cè)單元應(yīng)如何劃分？

2020/07/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

乳房植入體是指在乳房再造和隆乳中所用到的乳房植入體（不包括不帶有硅橡膠殼體的填充材料）。

2024/12/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

一份有關(guān)乳房假體的安全性和有效性方面

2018/11/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

植入式左心室（人工心臟）輔助系統(tǒng)研發(fā)與實(shí)驗(yàn)要求

2020/08/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

乳房植入體 作為一種重要的植入性整形醫(yī)療器械，其安全性和有效性直接影響著受術(shù)者的生活質(zhì)量。乳房植入體給受術(shù)者帶來(lái)整形受益的同時(shí)，也帶來(lái)了發(fā)生相關(guān)并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)，如可能

2018/12/01 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布肌腱韌帶固定系統(tǒng)等5項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2020年第36號(hào)），《整形用面部植入假體注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》正式發(fā)布

2020/06/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《乳房植入體產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）。

2024/10/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享