您當前的位置:檢測預警 > 欄目首頁
FDA發(fā)布一項關于BD血管介入產品早期警告。
2025/04/22 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
深度 | 血管通路醫(yī)療器械行業(yè)市場分析報告
2025/12/01 更新 分類:行業(yè)研究 分享
血管介入醫(yī)療器械行業(yè)市場分析報告(微導管篇)
2025/12/09 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近期,華南理工大學董華教授團隊在科愛的期刊Bioactive Materials上發(fā)表研究論文:一種新型的載胰島細胞的抗粘附核殼微凝膠和體內預血管化水凝膠支架組成的生物人工胰腺。
2023/06/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
人工復蘇器適用于人工復蘇器,該產品用于實施人工呼吸、急救時提供肺通氣。本文對人工復蘇器的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險作了介紹。
2021/06/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
泛血管手術機器人是進行血管介入手術的一類機器人,目前泛血管手術機器人主要運用于冠狀動脈、腦血管、外周血管的介入治療;我國心血管手術量巨大,手術機器人的參與度低,且當前泛血管手術機器人尚無產品在國家藥監(jiān)局獲批,競爭尚未激烈。
2022/08/17 更新 分類:行業(yè)研究 分享
2025年4月25日,市場監(jiān)管總局(國家標準委)發(fā)布國家標準《心血管植入器械 人工心臟瓣膜 第3部分:經導管植入式人工心臟瓣膜》(GB/T 12279.3—2025),該標準將于2026年5月1日正式實施。
2025/05/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了人工耳蝸植入術,人工耳蝸植入術現(xiàn)狀及耳科手術機器人代表產品。
2022/05/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,器審中心發(fā)布了IVD人工智能軟件的3個審評要點,標志著對于IVD人工智能軟件的規(guī)范化審評邁上了新臺階。
2023/08/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了器審中心對血管介入產品使用2D/3D血管模型在研發(fā)過程中應用的要求。
2024/02/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享