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血管封堵類產(chǎn)品能否在同一臨床試驗中驗證其在動脈和靜脈血管使用的安全有效性？

2026/01/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何將導(dǎo)引鞘上引入血管閉合功能，將手術(shù)費(fèi)用降低，是一個發(fā)展方向。Morris Innovative將這個設(shè)想轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品----FISH，F(xiàn)ISH一種帶有血管閉合功能的導(dǎo)引鞘。

2021/11/14 更新 分類：熱點事件 分享

Lydus Medical宣布其產(chǎn)品Vesseal獲FDA批準(zhǔn)上市，Vesseal上市讓血管吻合變得標(biāo)準(zhǔn)化，血管吻合變成簡單，快速，安全和有效的過程。

2022/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Humacyte在VAM25會議上公布其生物型人工血管---ATEV的三期臨床研究（V007）。研究顯示：ATEV展現(xiàn)出更優(yōu)的功能通暢率、可用性，且通路相關(guān)并發(fā)癥發(fā)生率與AVF相當(dāng)。ATEV的安全性特征與AVF相近，感染率同樣較低。盡管ATEV治療組患者血栓形成和狹窄事件多于AVF組，但多數(shù)成功治愈。與AVF相比，ATEV治療患者對成熟干預(yù)和手術(shù)修復(fù)程序的需求顯著降低。

2025/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，由杭州衛(wèi)達(dá)生物材料科技有限公司研發(fā)的國內(nèi)首款棉花狀可吸收復(fù)合材料人工骨獲批上市[2]，突破了傳統(tǒng)人工骨產(chǎn)品的固有局限。

2024/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了天津世紀(jì)康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司“焦深延長型人工晶狀體”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

眼科高值醫(yī)用耗材是指用于眼科疾病治療的高值醫(yī)用耗材，產(chǎn)品主要包括人工晶狀體、人工視網(wǎng)膜、人工玻璃體、人工淚管、人工角膜、硬性角膜接觸鏡等，按產(chǎn)品使用類別劃分，眼科高值醫(yī)用耗材可以分為眼內(nèi)用耗材、眼表用耗材和其他耗材。

2019/04/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

心臟病學(xué)處于人工智能在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的前沿，在信號處理、圖像分割和結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)分析方面取得了重大進(jìn)展。近年來在心臟病學(xué)的幾乎所有領(lǐng)域都取得了重大成就，在心電圖分析、影像研究的自動解釋和風(fēng)險預(yù)測方面取得了一些具體進(jìn)展。然而，人工智能很容易在解釋、有效性和概括性方面出現(xiàn)重大錯誤，以及需要提前解決的安全和倫理問題。

2021/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

VentureMed公布兩項關(guān)于FLEX Vessel Prep的前瞻性研究，研究顯示球囊血管成形術(shù)前使用的FFLEX Vessel Prep可有效改善PAD和動靜脈內(nèi)瘺以及人工血管內(nèi)瘺成患者12個月預(yù)后。

2022/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，耶魯大學(xué)初創(chuàng)公司和基于人工智能的心血管診斷領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者 Ensight-AI 宣布，其用于早期檢測 ATTR 心肌病的 ECGvision-TTR技術(shù)已獲得美國食品和藥物管理局 （FDA） 的突破性設(shè)備稱號。

2024/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享