您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
為什么測定血清鉀應注意避免使用剛注入高滲葡萄糖后采集的人體樣本？
2020/12/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
為什么嚴重的溶血、脂血、黃疸樣本會對免疫濁度法檢測項目產(chǎn)生影響？
2021/04/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
體外診斷試劑各項分析性能評估過程中是否可對樣本進行多次重復使用？
2021/08/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
體外診斷試劑臨床試驗時關于樣本應注意什么問題？本文將做出答復。
2021/08/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
體外診斷試劑的分析性能評估中要求使用不同來源的樣本進行研究，如何理解“不同來源”？
2022/04/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了醫(yī)療器械“過程確認”的法規(guī)與標準要求和樣本量確認。
2023/04/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
問：對于免于臨床試驗的體外診斷試劑產(chǎn)品，不同的樣本類型應如何進行臨床評價？
2023/04/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】體外診斷試劑產(chǎn)品建立90%參考限的置信區(qū)間，應選擇不少于多少例樣本？
2023/11/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】在進行樣本釋放劑產(chǎn)品備案時，如待測物的種類不同，備案產(chǎn)品應如何命名？
2024/02/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】體外診斷試劑產(chǎn)品建立95%參考限的置信區(qū)間，應選擇不少于多少例樣本？
2024/03/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
關于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
