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科特迪瓦衛(wèi)生部宣布禁用皮膚美白劑以保護其本國國民。此次禁令是特別針對超過可接受濃度2%的氫醌(Hydroquinone)以及汞與其衍生物、皮質(zhì)類固醇(激素)和維生素A。

2015/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

用以覆蓋傷口、創(chuàng)面的醫(yī)用材料.其作用是暫時起到皮膚的部分屏障功能，等待創(chuàng)面再上皮化或過渡到重建永久性的皮膚屏障。目前，“傷口濕潤環(huán)境愈合”理論已經(jīng)成為慢性傷口處理的“黃金標(biāo)準(zhǔn)”。

2018/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性皮膚吻（縫）合器械的產(chǎn)品風(fēng)險、研發(fā)實驗要求與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

2020/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

據(jù)已申報的局部用凝膠劑來看，目前大部分為皮膚用凝膠劑，故下面就以皮膚用凝膠劑為例，從審評的角度對局部用凝膠劑藥學(xué)研究中常見問題進行探討

2020/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我們通常認(rèn)為各類化學(xué)物質(zhì)產(chǎn)品對身體是健康無害的。但是，鑒于它們與皮膚和粘膜的頻繁親密接觸，其對皮膚潛在的安全風(fēng)險需特別關(guān)注。

2021/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對體外釋放試驗相關(guān)參考文獻中的內(nèi)容進行了整理。主要介紹了體外釋放試驗方法：試驗次數(shù)，試驗時間，試驗條件，釋放試驗方法驗證，數(shù)據(jù)分析及資料撰寫。

2021/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對體外透皮試驗相關(guān)指導(dǎo)原則中的內(nèi)容進行整理，主要介紹了體外透皮試驗方法IVPT及其他控制措施。

2021/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，國家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告，對27類醫(yī)療器械涉及《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)容進行調(diào)整。

2022/05/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

IVRT主要用人工膜或合成膜進實驗,相較于體外透皮試驗( in vitro permeation test，IVPT),具有可操作性強，重現(xiàn)性高，且靈敏度相對較高的特點。

2022/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

皮膚外用制劑療效與藥物在制劑中存在形式密切相關(guān)，因此API的粒度、粒度分布、晶型、晶癖、API在各輔料中的溶解度和分布均為皮膚外用制劑的研究重點。

2023/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享