中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

2023年7月24日，歐盟委員會(huì)發(fā)布指令 (EU) 2023/1526，在歐盟RoHS指令 2011/65/EU附錄IV中新增第41a項(xiàng)關(guān)于鉛的豁免條款。

2023/07/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》和相關(guān)法規(guī)，通常情況下，醫(yī)療器械產(chǎn)品在進(jìn)行醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)，如果滿足以下條件，可以豁免生物學(xué)試驗(yàn)。

2025/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

修訂草案聚焦于玻璃/陶瓷中的鉛、合金中的鉛以及高熔點(diǎn)焊料中的鉛的豁免。

2025/09/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2016 年 6 月 27 日 ，歐盟信息資源中心（ CIRCABC ）發(fā)布關(guān)于 RoHS 2.0 豁免情況的工作計(jì)劃 Pack9 最終報(bào)告，報(bào)告給出豁免條款的建議時(shí)間，歐盟委員會(huì)將根據(jù)此建議作出最終決定，相關(guān)內(nèi)容

2016/07/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2017年2月10日，歐盟通報(bào)，擬對(duì)歐盟RoHS2.0指令（2011/65/EU）附件III關(guān)于顯示系統(tǒng)顏色轉(zhuǎn)換發(fā)光二極管（LED）使用的鎘豁免條款再次給予兩年的豁免期

2017/02/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

人體生物等效性試驗(yàn)豁免（以下簡(jiǎn)稱為“生物豁免”） 是指申請(qǐng)人向藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供所申請(qǐng)注冊(cè)的藥品或已上市藥品的上市后變更，不適宜進(jìn)行人體生物等效性試驗(yàn)或者生物等效體外替代試驗(yàn)的相關(guān)證明性文件和數(shù)據(jù)， 從而免予證明該藥品在體內(nèi)的生物利用度和生物等效的可能性。

2020/09/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

在仿制藥研究過(guò)程中通過(guò)體外評(píng)價(jià)方法替代體內(nèi)生物等效性研究可以減少臨床資源消耗，加快藥品上市進(jìn)度，這是基于生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)（BCS）的生物等效性豁免的主要原因。對(duì)國(guó)內(nèi)外的基于BCS分類的生物豁免研究進(jìn)展和法規(guī)進(jìn)行綜述，并對(duì)具體操作及申報(bào)要求提出一些思考。

2021/08/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2021年11月15日，歐盟委員會(huì)在其官方公報(bào)（OJ）上發(fā)布(EU) 2021/1980、(EU) 2021/1979和(EU) 2021/1978指令，修訂了RoHS指令（2011/65/EU）附件Ⅳ（針對(duì)醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)測(cè)控制設(shè)備）的豁免條款，新增了第45、46和47三項(xiàng)關(guān)于鄰苯二甲酸酯的豁免。

2021/11/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2022年2月17日，Oeko-Institut在其官網(wǎng)公布了RoHS 2.0指令豁免Pack 22的評(píng)估報(bào)告的修訂版，修正案對(duì)6a(II)條款的表述進(jìn)行了修訂，RoHS 豁免條款的更新對(duì)電子電氣相關(guān)行業(yè)有較大影響。

2022/02/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟委員會(huì)發(fā)布共11個(gè)修訂指令，修訂了RoHS指令（2011/65/EU）附件Ⅲ的豁免條款，主要涉及燈中汞含量的豁免，其中多項(xiàng)條款延期申請(qǐng)被拒絕，分別獲得12個(gè)月或18個(gè)月的過(guò)渡期，指令將于發(fā)布后第20天生效。

2022/02/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享