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問(wèn)：適用于神經(jīng)血管的介入器械，在體外模擬使用研究中如何選擇血管模型？

2023/05/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年6月29日，首個(gè)一次性血管介入手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的開發(fā)商 Microbot Medical Inc.宣布，已成功完成一項(xiàng)延長(zhǎng)的臨床前研究。

2023/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

聚合物涂層在血管介入產(chǎn)品中的應(yīng)用給醫(yī)療界帶來(lái)了巨大的便利，然而近年來(lái)，涂層相關(guān)的并發(fā)癥逐漸引起了關(guān)注。

2023/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《帶有潤(rùn)滑涂層的血管介入器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2023/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

當(dāng)前，神經(jīng)介入的競(jìng)爭(zhēng)愈演愈烈，各家企業(yè)無(wú)論是在領(lǐng)域拓展，還是產(chǎn)品差異化上，都在做著更遠(yuǎn)的思索和布局。

2023/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于帶有潤(rùn)滑涂層的血管介入器械，包括血管內(nèi)導(dǎo)管、導(dǎo)絲和輸送系統(tǒng)等。

2023/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文列舉了無(wú)源植介入類醫(yī)療器械審評(píng)常見問(wèn)題以及日常工作中遇到的問(wèn)題。

2023/11/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文基于總體趨勢(shì)、企業(yè)分布、注冊(cè)信息、市場(chǎng)情況等信息從多維度解析當(dāng)前心血管介入器械-導(dǎo)引導(dǎo)管醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)和行業(yè)現(xiàn)狀。

2023/11/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享

【問(wèn)】神經(jīng)和心血管介入導(dǎo)管類產(chǎn)品導(dǎo)管座是否需要進(jìn)行生物學(xué)評(píng)價(jià)？

2023/12/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，R-ONE?血管介入手術(shù)機(jī)器人（以下簡(jiǎn)稱“R-ONE?”）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(zhǔn)。

2024/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享