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本文對血管介入器械表面潤滑涂層完整性、潤滑性和牢固度測試方法進行詳細梳理，旨在為帶有潤滑涂層研發(fā)廠商在研發(fā)過程中提供可參考的測試方法。

2023/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前國際國內(nèi)對結(jié)構(gòu)性心臟病的研究熱點，主要包括經(jīng)導管瓣膜置換修復、生物可吸收藥物洗脫支架、生物可吸收介入封堵、心房分流器械、心室減容器械等，本文重點對這一領(lǐng)域進行介紹。

2024/02/01 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了器審中心對血管介入產(chǎn)品使用2D/3D血管模型在研發(fā)過程中應用的要求。

2024/02/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年2月5日，首個一次性血管介入手術(shù)機器人系統(tǒng)的開發(fā)商 Microbot Medical Inc.（納斯達克股票代碼：MBOT）宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交試驗用醫(yī)療器械豁免（IDE）申請。

2024/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對血管介入器械表面潤滑涂層完整性、潤滑性和牢固度測試方法進行詳細梳理，旨在為帶有潤滑涂層研發(fā)廠商在研發(fā)過程中提供可參考的測試方法。

2024/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，安徽通靈仿生科技有限公司（簡稱“通靈仿生”）研發(fā)的 TeleHeart P50 介入式心室輔助裝置（pVAD）在福建醫(yī)科大學附屬協(xié)和醫(yī)院陳良萬教授團隊中順利完成多例臨床研究入組.

2024/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Microbot Medical宣布其向FDA提交關(guān)于其核心產(chǎn)品---LIBERTY的510（k）注冊申請。一旦獲批將創(chuàng)造歷史---世界上第一款上市的一次性血管介入機器人。

2024/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2024年第11號），有 5 款產(chǎn)品進入創(chuàng)新通道，其中就有北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司（簡稱“佰仁醫(yī)療”）的介入肺動脈瓣及輸送系統(tǒng)。

2024/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了北京唯邁醫(yī)療科技股份有限公司的冠狀動脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2025年第4號），其中包括，蘇州恒瑞宏遠醫(yī)療科技有限公司（簡稱“恒瑞醫(yī)療”）申請的介入式左心室輔助系統(tǒng)。

2025/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享