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本文介紹了美敦力HeartWare HVAD 泵系統(tǒng)面臨13次嚴(yán)重召回詳細(xì)內(nèi)容以及該公司的未來發(fā)展。

2021/05/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文對(duì)腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)泵的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面作了詳細(xì)的介紹。

2021/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

由于電池故障風(fēng)險(xiǎn)，Datascope/Getinge/Maquet 召回 Cardiosave Hybrid/Rescue 主動(dòng)脈內(nèi)球囊泵電池組

2021/11/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文主要就雙層推拉式滲透泵控釋制劑處方工藝研究方面的一般考慮進(jìn)行了探討，以期為該類制劑研發(fā)及生產(chǎn)提供參考。

2022/08/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Datascope/Gettige召回某些心臟挽救混合型和搶救性主動(dòng)脈內(nèi)球囊泵（IABP），以應(yīng)對(duì)意外關(guān)閉線圈連接故障的風(fēng)險(xiǎn)。

2023/03/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2023年6月5日，F(xiàn)DA發(fā)布了現(xiàn)場(chǎng)安全通知，將Abiomed Impella 5.5心臟泵的召回認(rèn)定為一級(jí)召回，屬于最嚴(yán)重的召回級(jí)別。

2023/06/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

PharmaSens宣布旗下的Niia系列之一的可穿戴胰島素貼片泵（Niia Essential ）向 FDA 提交注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

波科宣布已于Intera Oncology達(dá)成最終收購協(xié)議，從而獲得Intera Oncology兩款核心產(chǎn)品肝動(dòng)脈灌注泵（Intera 3000）和化療藥（floxuridine），其中Intera 3000主要用于治療轉(zhuǎn)移性癌癥引起肝癌。

2024/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇濟(jì)遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)用灌注泵注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了貝朗醫(yī)療（蘇州）有限公司研發(fā)的注射泵注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享