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FDA發(fā)布一項(xiàng)關(guān)于強(qiáng)生心臟介入產(chǎn)品一級(jí)召回的事件，涉及Impella RP（SmartAssist）和Impella RP Flex（SmartAssistant）。

2025/02/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本輪融資主要用于其核心產(chǎn)品Supira pVAD臨床研究（包括高風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（HRPCI）和心源性休克（CS））。

2025/03/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Impella是一種介入心臟泵，可以用于心源性休克、左心室卸負(fù)荷(與ECOM聯(lián)合)、高危PCI治療、室性心動(dòng)過(guò)速消融和右心室衰竭的治療。

2024/12/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

FDA向公眾警示強(qiáng)生子公司Abiomed生產(chǎn)的介入心臟泵Impella控制器（AIC）存在新安全風(fēng)險(xiǎn)，并要求強(qiáng)生更新所有Impella控制器（AIC）使用說(shuō)明書(shū)。Impella控制器（AIC）在使用Impella系列心臟泵提供機(jī)械循環(huán)支持時(shí)顯示患者數(shù)據(jù)。目前有問(wèn)題的Impella控制器（AIC）無(wú)需召回產(chǎn)品，只需更新說(shuō)明書(shū)。

2025/07/03 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

FDA 第三次警示強(qiáng)生子公司 Abiomed 的 Impella 控制器，因沖洗固定器故障存風(fēng)險(xiǎn)，強(qiáng)生擬設(shè)計(jì)變更并召回部分設(shè)備。

2025/09/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

FDA發(fā)布公告關(guān)于強(qiáng)生的Impella 控制器（AIC）一級(jí)召回，已致3起死亡。

2025/12/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2022年12月30日，ISMCS 全球唯一中國(guó)委員、來(lái)自蘇州大學(xué)機(jī)電學(xué)院生物制造中心人工器官研究所的心擎醫(yī)療創(chuàng)始人徐博翎博士做了主題為《經(jīng)皮短期心室輔助裝置的研制與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)》的分享，詳細(xì)介紹了心擎醫(yī)療產(chǎn)品NyokAssist?介入泵的研發(fā)進(jìn)展與優(yōu)勢(shì)。

2023/01/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Magenta Medical宣布完成FDA批準(zhǔn)Magenta Elevate早期可行性臨床研究的患者入組，整項(xiàng)研究入組時(shí)間僅用不到一個(gè)月。

2023/08/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Puzzle Medical在TCT上公布ModulHeart的FIM研究數(shù)據(jù)。該FIM研究主表明心衰或接受高危經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）的患者的心輸出量、左室舒張末壓和尿量顯著改善。

2022/09/23 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本研究將評(píng)估成年患者的主要不良心血管和腦血管事件 (MACCE) 的發(fā)生率在選擇性或緊急高風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（ PCI ）期間接受 Impella ECP 支持。

2022/12/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享