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  • SCiP：無創(chuàng)神經(jīng)調(diào)節(jié)治療腦癱 讓患者擁有自主感覺運(yùn)動(dòng)功能

    腦癱（cerebral palsy），全稱腦性癱瘓。是指嬰兒出生前到出生后一個(gè)月內(nèi)腦發(fā)育早期，由于多種原因?qū)е碌姆沁M(jìn)行性腦損傷綜合癥。主要表現(xiàn)為中樞性運(yùn)動(dòng)障礙以及姿勢(shì)異常，還可伴有智力低下、癲癇、感知覺障礙、語言障礙及精神行為異常等，是引起小兒機(jī)體運(yùn)動(dòng)殘疾的主要疾病之一。

    2022/10/07 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 新藥研發(fā)在不同階段的質(zhì)量要求

    對(duì)于我國來說新藥研發(fā)已經(jīng)不是一個(gè)問題，創(chuàng)新藥物對(duì)于我國來說也不是問題，但原創(chuàng)藥物也就是說first in class藥物的產(chǎn)出我們還是非常弱的，就是在一個(gè)疾病治療上顛覆性的治療方案，或都是一個(gè)新的作用機(jī)制、一個(gè)新的靶點(diǎn)所產(chǎn)生的首發(fā)的藥物，比如說PD-1。

    2022/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 電子捕獲檢測(cè)器的3條使用規(guī)則

    電子捕獲檢測(cè)器（ECD）是一種選擇性強(qiáng)，靈敏度非常高的檢測(cè)器。在氣相色譜儀檢測(cè)中，ECD只對(duì)具有電負(fù)性的物質(zhì)有輸出信號(hào)，如含S、P、鹵素的化合物，金屬有機(jī)物及含硝基、羰基、共軛雙鍵的化合物；然而對(duì)電負(fù)性很小的化合物只有很小甚至無輸出信號(hào)，如烴類化合物等。

    2022/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求

    本文適用于糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件的研發(fā)。糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件通常由客戶端和服務(wù)器端（云服務(wù)器或本地服務(wù)器）組成，深度學(xué)習(xí)算法通常運(yùn)行在服務(wù)器端。

    2022/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 如何用拉曼光譜確定API晶型？

    藥物制劑的開發(fā)需要耗費(fèi)非常多的時(shí)間和精力，在藥品研發(fā)的整個(gè)生命周期中，藥品的質(zhì)量是最關(guān)鍵的步驟之一，藥品從研發(fā)到上市所涉及的研究與技術(shù)都要求快速且創(chuàng)新的鑒定技術(shù)。拉曼光譜只需少量樣品且不破壞樣品，快速且方便的對(duì)藥物進(jìn)行檢測(cè)與分析，可實(shí)現(xiàn)藥物晶型無損研究，因此特別受到分析人員的青睞。

    2022/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 增材制造椎間融合器研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)

    增材制造椎間融合器通常為單一組件，由TC4或TC4 ELI鈦合金粉末通過激光或電子束在粉末床中熔融逐層制造，可實(shí)現(xiàn)椎間融合器實(shí)體加強(qiáng)結(jié)構(gòu)與三維多孔結(jié)構(gòu)的一體化制造。

    2023/01/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 一次性使用注射筆配套用針研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)

    注射筆配套用針是指與注射筆配套使用的注射針產(chǎn)品，無菌提供，一次性使用，通常由外護(hù)套、內(nèi)護(hù)套、針管、針座、密封透析紙（密封貼膜）組成，其中外護(hù)套與密封透析紙（密封貼膜）共同組成產(chǎn)品的初包裝。

    2023/01/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • BUCK輸入環(huán)路和輸出環(huán)路哪個(gè)更重要?

    我們常聽說電源的輸入、輸出電容以及電感要緊挨著芯片布局，以降低EMI等問題，如果輸入、輸出環(huán)路布局沖突的話，對(duì)于BUCK而言應(yīng)優(yōu)先保證輸入電容靠近IC，知其然更要知其所以然，那么工程師看海在這里就深入介紹一下：為什么BUCK要優(yōu)先考慮輸入電容布局？

    2023/02/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 一次性使用鼻氧管研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)

    本文適用于按照II類醫(yī)療器械管理的一次性使用鼻氧管，該產(chǎn)品通常由進(jìn)氧接口、氧氣軟管、調(diào)節(jié)環(huán)、鼻塞（或面罩）等組成。用于吸氧時(shí)氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化后輸送，屬于一次性使用產(chǎn)品，無菌供應(yīng)。

    2024/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • vMap：唯一經(jīng)FDA批準(zhǔn)的基于人工智能的非侵入性心律失常標(biāo)測(cè)技術(shù)

    Vektor Medical在AHA2024會(huì)議上公布其無創(chuàng)標(biāo)測(cè)技術(shù)---vMap在區(qū)分心外膜和心內(nèi)膜室性心動(dòng)過速方面的臨床研究數(shù)據(jù)，研究顯示vMap準(zhǔn)確率達(dá)到91.1%。

    2024/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享