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本文筆者將全面介紹清潔驗(yàn)證后殘留物限度計(jì)算方式,以便為廣大研究者提供參考。
2025/05/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
方法驗(yàn)證參考標(biāo)準(zhǔn)全面匯總。
2025/06/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
滅菌驗(yàn)證、產(chǎn)品技術(shù)要求、使用說(shuō)明書等
2025/06/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械滅菌送檢前,滅菌驗(yàn)證后是否可行
2025/06/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
如果先對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行滅菌送檢,再滅菌驗(yàn)證,是否可行
2025/06/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文詳細(xì)介紹了醫(yī)療器械滅菌驗(yàn)證與送檢順序等內(nèi)容,詳見下文。
2025/06/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本技術(shù)報(bào)告(Technical Report,TR)旨在為制藥工藝驗(yàn)證(PV)生命周期方法的實(shí)施提供實(shí)用指南。
2025/07/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
如何使用設(shè)備分組法進(jìn)行生物制品發(fā)酵工藝驗(yàn)證?
2025/08/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
條條列舉:ISO13485對(duì)驗(yàn)證文件的要求
2025/10/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
ISPE除熱原隧道工藝設(shè)計(jì)及驗(yàn)證考慮要點(diǎn)。
2025/11/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享