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CardioFocus今布其脈沖場(chǎng)消融（PFA）項(xiàng)目取得一系列重大進(jìn)展，正式啟動(dòng)QuickShot Nav大面積局灶性PFA消融導(dǎo)管及新一代電脈沖能量平臺(tái)CardioWave的CE注冊(cè)臨床研究。目前已經(jīng)完成首批患者臨床入組。

2025/11/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

PCI導(dǎo)管器械輸送性能是評(píng)估器械的一項(xiàng)重要指標(biāo)之一；其關(guān)乎到術(shù)者能否將器械順利的輸送至靶血管位置對(duì)病變進(jìn)行有效的治療，今天來(lái)聊一聊PCI球囊導(dǎo)管軸設(shè)計(jì)的一些方向。

2023/12/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

I-VASC開(kāi)發(fā)一種新型的硬化劑輸送系統(tǒng)---VELEX，可以進(jìn)行靶向治療，從而最大限度降低硬化劑引發(fā)的危害。

2022/04/25 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

雅培宣布推出其首款PFA消融產(chǎn)品---Volt PFA，作為電生理消融領(lǐng)域優(yōu)等生在PFA大火時(shí)候遲遲不推出PFA產(chǎn)品一直讓人費(fèi)解。

2024/01/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州博源醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的他克莫司測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，Abbott Medical雅培醫(yī)療器械研發(fā)的“鈷鉻合金依維莫司洗脫冠脈支架系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下鈷鉻合金依維莫司洗脫冠脈支架系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/02/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，海外媒體massdevice評(píng)選出《2024年值得關(guān)注的10款新型創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備》，覆蓋脈沖場(chǎng)消融、糖尿病治療、手術(shù)機(jī)器人、心臟瓣膜、神經(jīng)刺激器件、藥物涂層球囊等領(lǐng)域。

2024/04/19 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

本指導(dǎo)原則是供注冊(cè)申請(qǐng)人和技術(shù)審評(píng)人員使用的指導(dǎo)性文件,但不包括審評(píng)審批所涉及的行政事項(xiàng)，亦不作為法規(guī)強(qiáng)制執(zhí)行，應(yīng)在遵循相關(guān)法規(guī)的前提下使用本指導(dǎo)原則。如有能滿(mǎn)足相關(guān)法規(guī)要求的其他方法，也可以采用，但應(yīng)提供詳細(xì)的研究資料和驗(yàn)證資料。

2022/11/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了沖擊波球囊及其在血管領(lǐng)域的技術(shù)要點(diǎn)。

2021/02/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

“Chocolate Touch藥涂巧克力球囊”獲美國(guó)FDA認(rèn)證。

2022/11/18 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享