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據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息顯示，賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司（簡(jiǎn)稱：賽諾醫(yī)療）產(chǎn)品：冠狀動(dòng)脈棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲批，醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20233031323。

2023/09/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《外周藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管臨床試驗(yàn)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2025/03/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】球囊擴(kuò)張導(dǎo)管若不適用于冠狀動(dòng)脈慢性完全閉塞病變，是否需要在說(shuō)明書(shū)中增加相關(guān)警示信息？

2024/11/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了《藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》闡述的生物學(xué)評(píng)價(jià)相關(guān)問(wèn)題。

2023/04/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，波士頓科學(xué)旗下AGENT紫杉醇涂層PTCA球囊導(dǎo)管（DCB）（以下簡(jiǎn)稱AGENT DCB）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于冠狀動(dòng)脈支架內(nèi)再狹窄（ISR）的治療。

2024/05/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《外周藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管臨床試驗(yàn)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

2024/02/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，上海瑛泰醫(yī)療器械股份有限公司（01501.HK）的“冠狀動(dòng)脈棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市（國(guó)械注準(zhǔn)20243032641）。

2025/01/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，南京友德邦醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的紫杉醇涂層冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證（國(guó)械注準(zhǔn)20243031552）。

2024/10/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2020/09/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了球囊擴(kuò)張導(dǎo)管技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。

2025/01/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享