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賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司 NCRockstar 非順應(yīng)性冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲得 TFDA 的批準(zhǔn)。

2023/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的換代產(chǎn)品--冠脈螺紋球囊擴(kuò)張導(dǎo)管近期獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，據(jù)悉這是天天向上醫(yī)療今年獲得的第二款全球獨(dú)家產(chǎn)品。

2023/04/24 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本研究詳細(xì)評估了 8 種市售的經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)（PTCA）球囊導(dǎo)管。

2025/02/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的體外藥物釋放應(yīng)開展哪些研究？

2020/11/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥物洗脫球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的藥物涂層完整性應(yīng)提交的申報(bào)資料有哪些？

2021/03/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，中國器審發(fā)布《藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則》征求意見稿

2022/06/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

顱內(nèi)藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管臨床試驗(yàn)時是否可以選擇單組目標(biāo)值設(shè)計(jì)？

2022/11/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則》。

2023/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，先瑞達(dá)醫(yī)療（06669.HK）發(fā)布公告，宣布公司的翼延冠狀動脈高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管及Vericor-RS微導(dǎo)管取得NMPA注冊批準(zhǔn)。

2024/03/28 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，吉威醫(yī)療研發(fā)的冠狀動脈刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管星痕（國械注準(zhǔn)20253032515）順利通過中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）審查，正式獲得醫(yī)療器械注冊證。

2025/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享