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航空界的百年老店波音公司，以質(zhì)量優(yōu)良安全耐用著稱，以B52，波音737、747、777等著稱。本文著重介紹民用客機(jī)的航空質(zhì)量管理體系。

2017/11/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心發(fā)布關(guān)于公開征求《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范審核檢查要點(diǎn)》意見的通知。

2023/02/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心發(fā)布關(guān)于公開征求《 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施要點(diǎn) 》意見的通知。

2023/02/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

7日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布新修訂《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施方案的通知

2026/01/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（等同采用ISO/IEC 17025:2017，以下簡稱:CL01）將于2018年9月1日開始實(shí)施，9月1日后已獲得認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室復(fù)評(píng)審和新申請(qǐng)認(rèn)可都要按新規(guī)范執(zhí)行

2018/08/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文總結(jié)了此次《規(guī)范》修訂的核心要點(diǎn)，從系統(tǒng)性視角、過程方法，圍繞核心要點(diǎn)的修訂來源、原因、思考和輸出的《規(guī)范》條款內(nèi)容進(jìn)行了全面的解析。

2024/03/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

金屬材料的焊接性是指金屬材料在采用一定的焊接工藝包括焊接方法、焊接材料、焊接規(guī)范及焊接結(jié)構(gòu)形式等條件下，獲得優(yōu)良焊接接頭的能力。

2019/10/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，山西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布了DB 14/T 2547—2022《制藥企業(yè)質(zhì)量控制 化學(xué)藥品實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范》，規(guī)定了制藥企業(yè)化學(xué)藥品質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室在機(jī)構(gòu)與人員、設(shè)施與環(huán)境、試劑與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)方法、記錄與數(shù)據(jù)管理、取樣與樣品管理、質(zhì)量管理等方面的要求。本文件適用于化學(xué)藥品制藥企業(yè)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的管理。

2022/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第34號(hào)） 指出非臨床安全性評(píng)價(jià)研究，指為評(píng)價(jià)藥物安全性，在實(shí)驗(yàn)室條件下用實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行的試驗(yàn)。本文主要介紹IND申報(bào)藥理毒理所需試驗(yàn)清單。

2025/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文重點(diǎn)講述驗(yàn)證工作在醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中的應(yīng)用，為指導(dǎo)和規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)順利開展驗(yàn)證工作和上市監(jiān)管提供參考依據(jù)。

2018/05/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享