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經(jīng)歷了這一段時間的大浪淘沙之后， 行業(yè)內(nèi)對制劑開發(fā)的思考也有了明顯的改變，本文系從藥物在體內(nèi)的吸收過程的理解來論述其對制劑開發(fā)的影響。

2019/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文總結了溶出對比成功，BE沒有通過的原因：曲線沒有真的對上，處方中有影響吸收的輔料，樣品的體內(nèi)變異影響，處方組成有重大變化及有些品種，不適合用BE進行體內(nèi)效果評估。

2021/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

影響固體口服藥物體內(nèi)吸收的因素有很多，這些因素主要可分為三大類。本文做出了詳細的介紹。

2021/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

可吸收醫(yī)療器械產(chǎn)品一定要進行體內(nèi)代謝研究嗎？

2022/01/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

單劑量和多劑量體內(nèi)生物利用度或生物等效性研究指南

2022/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了創(chuàng)新藥IND階段的藥學質量研究的具體內(nèi)容和要求。

2022/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹關于可溶解在體內(nèi)的心臟起搏器的研究和討論，由生物可吸收組件制成的無線、無電池、完全植入式起搏器可能代表臨時起搏技術的未來。

2022/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前，家兔體內(nèi)致熱性試驗和體外細菌內(nèi)毒素試驗已作為評價醫(yī)療器械及其材料致熱性的公認方法。

2023/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

CorWave公布其左心室輔助裝置--CorWave LVAD的體內(nèi)研究數(shù)據(jù)，證實CorWave LVAD植入體內(nèi)無需長期抗凝。

2025/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展以及公共衛(wèi)生安全備受矚目的當下，抗菌性能已然躍升為眾多醫(yī)療器械產(chǎn)品不可或缺的關鍵指標與重要功能要素。

2025/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享