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本文介紹了寡核苷酸藥物的體外代謝研究方法和策略。
2024/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
體外診斷試劑注冊自檢及實驗室相關問題答疑
2024/10/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
上海器審答疑體外診斷試劑注冊核查自檢相關問題
2024/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
據(jù)統(tǒng)計，截止到2024年12月，現(xiàn)行體外診斷試劑注冊審查指導原則共計176項。
2025/02/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了體外膜氧合（ECMO）設備技術、產(chǎn)品與市場分析。
2025/03/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本文詳細介紹了醫(yī)療器械體外降解設計與評估指引等內(nèi)容。
2025/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
體外診斷試劑組分可否拆分銷售
2025/06/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
官方答疑體外診斷IVD注冊常見典型問題
2025/07/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
體外診斷試劑校準品、質(zhì)控品如何命名？
2025/07/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
哪些醫(yī)療器械需要做體外降解研究?
2025/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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