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研究人員提出了一種新的判定痕量氧元素的方法，通過改變分析離子束的光闌大小，進而改變作用于試樣表面單位面積的束流大小，通過比對不同離子束流下產(chǎn)生的氧離子計數(shù)，判定痕量氧元素是否存在。
2024/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄》中對無菌、植入、體外診斷等各類醫(yī)療器械使用壓縮氣體都提出了驗證和控制要求，其目的是為保證醫(yī)療器械最終在臨床使用的安全和有效。因此，潔凈壓縮空氣系統(tǒng)相關項目的合規(guī)性也成為飛檢的重點之一。為了幫助企業(yè)正確的進行壓縮空氣系統(tǒng)的驗證與確認，本文整理了相關要點，供大家參考。
2021/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關法規(guī)中對無菌、植入、體外診斷等各類醫(yī)療器械生產(chǎn)中的工藝用水都提出了要求，其目的是為保證醫(yī)療器械最終在臨床使用的安全和有效。因此，工藝用水也成為了相關檢查的關鍵點之一。為了幫助企業(yè)建立合規(guī)的工藝用水系統(tǒng)，本文整理了相關要點，供大家參考。
2021/03/02 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
立卷審查是對擬上市醫(yī)療器械/ 體外診斷試劑產(chǎn)品的受理前審查，旨在關注申報資料的完整性、合規(guī)性。隨著新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》等法規(guī)文件的全面實施，立卷審查要求也同步修訂實施。文章以醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和變更注冊立卷審查要求為例，詳述新舊版本的主要差異，并梳理新法規(guī)執(zhí)行以來常見的補正問題和尺度要求。強調(diào)正確理解
2022/06/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
壓合邊電泳流淌缺陷分析與解決方法。
2025/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文將圍繞柵氧化層擊穿的成因、特征及失效模型展開探討。
2025/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械在中國的合規(guī)之路
2018/03/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了歐盟 MDR 合規(guī)---文件和預算
2024/11/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了芯片鍵合引入的風險。
2025/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在電控汽油噴射發(fā)動機中，用于燃料系統(tǒng)閉環(huán)控制的氧傳感器是一個重要的電子元件，用來監(jiān)測廢氣中氧的含量，用電壓信號反饋給ECU
2018/07/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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