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【問】體外診斷試劑純化水的檢驗項目應包含哪些?
2024/03/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
體外診斷試劑的研發(fā)階段采購的物料是否需要檢驗?
2024/03/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文匯總了體外診斷試劑常見注冊問題。
2024/03/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
【問】體外診斷試劑說明書中 “預期用途”應當如何描述?
2024/04/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了關于按照藥品管理的體外診斷試劑備案的問題。
2024/05/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局發(fā)布《體外診斷試劑分類目錄》。
2024/05/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享
【問】體外診斷試劑純化水日常檢驗采樣點有哪些?
2024/05/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了歐盟對體外診斷自測產(chǎn)品的監(jiān)管要求。
2024/06/24 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文介紹了口服固體制劑體外生物等效性研究。
2024/07/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了體外診斷試劑注冊核查自檢相關問題。
2024/08/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享