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本文介紹了寡核苷酸藥物的體外代謝研究方法和策略。

2024/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷試劑注冊(cè)自檢及實(shí)驗(yàn)室相關(guān)問(wèn)題答疑

2024/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

上海器審答疑體外診斷試劑注冊(cè)核查自檢相關(guān)問(wèn)題

2024/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

據(jù)統(tǒng)計(jì)，截止到2024年12月，現(xiàn)行體外診斷試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則共計(jì)176項(xiàng)。

2025/02/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文詳細(xì)介紹了醫(yī)療器械體外降解設(shè)計(jì)與評(píng)估指引等內(nèi)容。

2025/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷試劑組分可否拆分銷售

2025/06/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

官方答疑體外診斷IVD注冊(cè)常見典型問(wèn)題

2025/07/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑校準(zhǔn)品、質(zhì)控品如何命名？

2025/07/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

哪些醫(yī)療器械需要做體外降解研究?

2025/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷試劑留樣相關(guān)案例分析

2025/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享