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新舊對比：體外診斷試劑說明書編寫指導原則
2022/11/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文對體外診斷試劑量值溯源進行探討
2023/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文關于創(chuàng)新體外診斷試劑研發(fā)那些事。
2023/02/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
體外診斷試劑分類目錄修訂征求意見
2023/03/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了體外診斷產(chǎn)品設計開發(fā)階段劃分。
2023/03/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了體外診斷試劑研發(fā)工藝和思路剖析。
2023/03/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了體外診斷試劑量值的溯源性。
2023/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械/體外診斷試劑注冊及相關流程。
2023/08/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了哪些醫(yī)療器械需要進行體外鼠胚試驗。
2023/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
【問】體外診斷試劑臨床試驗需要納入干擾樣本嗎？
2023/11/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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