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體外診斷試劑產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)“標(biāo)識(shí)的解釋”項(xiàng)涉及修改如何執(zhí)行？

2022/03/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了體外診斷儀器的基本結(jié)構(gòu)以及功能模塊。

2022/03/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

可吸收止血產(chǎn)品體外降解試驗(yàn)需考慮哪些因素？

2022/03/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文匯總了CMDE針對(duì)“體外診斷試劑”相關(guān)審評(píng)答疑。

2022/04/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

科學(xué)監(jiān)管體外診斷試劑臨床試驗(yàn)

2022/08/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

哪些體外診斷試劑產(chǎn)品需要在潔凈環(huán)境下生產(chǎn)？

2022/08/27 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

口腔崩解片體外崩解時(shí)限評(píng)價(jià)方法研究探討.

2022/08/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

體外診斷試劑說(shuō)明書(shū)需要明確適用機(jī)型品牌型號(hào)么？

2022/09/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文對(duì)體外診斷試劑穩(wěn)定性共性問(wèn)題進(jìn)行了答疑。

2022/09/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

體外診斷試劑分類(lèi)規(guī)則常見(jiàn)問(wèn)題

2022/10/31 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享