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體外診斷試劑臨床試驗對比試劑/方法該怎么選擇？

2018/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

體外診斷試劑研發(fā)、質(zhì)控與實驗常見問題與答案

2018/04/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

2017年《中國體外診斷行業(yè)年度報告》發(fā)布

2018/05/31 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2018年體外診斷標(biāo)準具體數(shù)量以及名稱如下

2018/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

體外診斷試劑臨床試驗質(zhì)量控制要點解析——生物樣本

2018/11/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

體外診斷試劑臨床試驗指導(dǎo)原則（征求意見稿）

2018/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

體外診斷試劑臨床試驗中能否使用凍存樣本？

2019/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 體外診斷試劑現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則

2019/03/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

體外診斷產(chǎn)品7大違法違規(guī)情形匯總

2019/04/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險程度的高低，體外診斷試劑分為三類

2019/07/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享