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體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)對(duì)工藝用水有何要求？

2021/08/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了體外診斷試劑相關(guān)問題及答案。

2021/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文體外診斷試劑定量產(chǎn)品首次注冊(cè)問題進(jìn)行了匯總。

2021/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷試劑注冊(cè)或備案中檢驗(yàn)報(bào)告的要求

2021/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了體外診斷試劑常見的50個(gè)問題。

2021/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷試劑產(chǎn)品說明書“標(biāo)識(shí)的解釋”項(xiàng)涉及修改如何執(zhí)行？

2022/03/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了體外診斷儀器的基本結(jié)構(gòu)以及功能模塊。

2022/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總了CMDE針對(duì)“體外診斷試劑”相關(guān)審評(píng)答疑。

2022/04/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

科學(xué)監(jiān)管體外診斷試劑臨床試驗(yàn)

2022/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

哪些體外診斷試劑產(chǎn)品需要在潔凈環(huán)境下生產(chǎn)？

2022/08/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享