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哪些體外診斷試劑產(chǎn)品需要在潔凈環(huán)境下生產(chǎn)？

2022/08/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

體外診斷試劑說明書需要明確適用機(jī)型品牌型號(hào)么？

2022/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)體外診斷試劑穩(wěn)定性共性問題進(jìn)行了答疑。

2022/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷試劑分類規(guī)則常見問題

2022/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新舊對(duì)比：體外診斷試劑說明書編寫指導(dǎo)原則

2022/11/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)體外診斷試劑量值溯源進(jìn)行探討

2023/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文關(guān)于創(chuàng)新體外診斷試劑研發(fā)那些事。

2023/02/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷試劑分類目錄修訂征求意見

2023/03/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了體外診斷產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)階段劃分。

2023/03/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了體外診斷試劑研發(fā)工藝和思路剖析。

2023/03/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享