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體外診斷試劑分類規(guī)則（征求意見稿）
2021/05/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)對工藝用水有何要求？
2021/08/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了體外診斷試劑相關問題及答案。
2021/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文體外診斷試劑定量產(chǎn)品首次注冊問題進行了匯總。
2021/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
體外診斷試劑注冊或備案中檢驗報告的要求
2021/12/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文匯總了體外診斷試劑常見的50個問題。
2021/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
體外診斷試劑產(chǎn)品說明書“標識的解釋”項涉及修改如何執(zhí)行？
2022/03/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了體外診斷儀器的基本結(jié)構(gòu)以及功能模塊。
2022/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文匯總了CMDE針對“體外診斷試劑”相關審評答疑。
2022/04/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
科學監(jiān)管體外診斷試劑臨床試驗
2022/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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