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本文介紹了體外診斷試劑量值的溯源性。
2023/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
【問】體外診斷試劑臨床試驗需要納入干擾樣本嗎？
2023/11/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】體外診斷試劑產(chǎn)品參考區(qū)間的界值如何選擇？
2023/12/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】體外診斷試劑工藝用水標準可參考哪些文件？
2023/12/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
體外診斷試劑生產(chǎn)區(qū)域問題。
2024/01/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】體外診斷試劑命名有哪些新要求？
2024/03/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】體外診斷試劑純化水的檢驗項目應包含哪些？
2024/03/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
體外診斷試劑的研發(fā)階段采購的物料是否需要檢驗？
2024/03/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文匯總了體外診斷試劑常見注冊問題。
2024/03/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】體外診斷試劑說明書中 “預期用途”應當如何描述？
2024/04/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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