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科學(xué)監(jiān)管體外診斷試劑臨床試驗(yàn)

2022/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)體外診斷試劑穩(wěn)定性共性問題進(jìn)行了答疑。

2022/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷試劑分類規(guī)則常見問題

2022/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文關(guān)于創(chuàng)新體外診斷試劑研發(fā)那些事。

2023/02/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷試劑分類目錄修訂征求意見

2023/03/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了體外診斷試劑量值的溯源性。

2023/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】體外診斷試劑純化水的檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)包含哪些？

2024/03/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了體外診斷試劑常見注冊(cè)問題。

2024/03/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了關(guān)于按照藥品管理的體外診斷試劑備案的問題。

2024/05/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《體外診斷試劑分類目錄》。

2024/05/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享