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【問】體外診斷試劑臨床試驗需要納入干擾樣本嗎？

2023/11/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】體外診斷試劑產(chǎn)品參考區(qū)間的界值如何選擇？

2023/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】體外診斷試劑工藝用水標(biāo)準(zhǔn)可參考哪些文件？

2023/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑生產(chǎn)區(qū)域問題。

2024/01/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】體外診斷試劑命名有哪些新要求？

2024/03/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑的研發(fā)階段采購的物料是否需要檢驗？

2024/03/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】體外診斷試劑說明書中 “預(yù)期用途”應(yīng)當(dāng)如何描述？

2024/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】體外診斷試劑純化水日常檢驗采樣點有哪些？

2024/05/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了體外診斷試劑注冊核查自檢相關(guān)問題。

2024/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷試劑注冊自檢及實驗室相關(guān)問題答疑

2024/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享